有效期 ≠ 使用期限，糖浆开封后还能存多久？

正题开始之前，先问问下大家：

（答案见文末）

相信各位医生一定经常听到这样的提问：医生，我 3 个月前买了瓶糖浆，还在药品有效期里，现在还能喝吗？

3 个月前买的瓶糖浆能喝吗？「药品有效期」究竟又该如何理解？你需要掌握这 4 个问题：

1. 药品有效期该怎么看？

2. 药品有效期 ≠ 药品启用后使用期限

3. 开封启用后药品该如何储存？

4. 药品储存误区

药品有效期怎么看？

有效期表述有以下 3 种格式：

1. 直接标明有效期　如某药品的有效期为 2000 年 10 月 15 日，表明可使用至 2000 年 10 月 16 日。

2. 直接标明失效期　如某药品的失效期为 2000 年 10 月 15 日，表明本品可使用至 2000 年 10 月 14 日。

3. 标明有效期年限，由批号推算　如某药品批号为 990514，有效期为 3 年。可知本品为 1999 年 5 月 14 日生产，可使用至 2002 年 5 月 13 日。

药品有效期 ≠ 药品启用后使用期限

美国联邦法律要求表示，一般处方药有效期时间为 6 至 12 个月 ^[1]；国家药品监督管理局的通用标准认为，药品的药效降低 10%，即被认定为失效。

然而需要明确的是：

药品有效期，即药品说明书和标签上的日期，指药品未启用时的有效期限；

药品启用后使用期限，是指药品开封启用后的保存时间。

以眼用制剂为例：《中国药典》2015 版《制剂通则》明确规定，眼用制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼膏剂等）启用后使用期限最多不超过 4 周。也就是说，即便该制剂启用后仍在有效期内，但其最多可再使用 4 周 ^[2]。

表 1 滴眼液说明书上的使用期限 ^[3]

目前，除说明书相关介绍外，开封启用后的药物（如口服糖浆剂、掰服后剩下的药片）并无明确的使用期限规定。现建议如下：

糖浆剂：不宜久贮，一般夏天不超过 1 个月，冬天不超过 3 个月，再次服用时应该对着光线看，观察溶液是否依然澄清，如出现大量气泡、絮状混悬物、沉淀物或变色、结晶，表明糖浆剂已变质，不能再服用 ^[4]。

掰服后剩下的药片：使用期限与药物成分、储存条件相关，一般不应该超过 24 小时。毕竟掰开的药片已经破坏了片剂的稳定性条件。

胶囊、滴丸等易吸潮药品：开封后应尽快服用完毕，一般应在 3 个月至半年内用完 ^[5]。

开封启用后，药品该如何储存？

药物常因光、热、水分、空气、酸、碱、温度、微生物等外界条件影响而变质失效，甚至产生毒性物质。不同的药品贮藏的条件不同，但避光、干燥、阴凉、密封是保存药品的四大要素 ^[5]。妥善储存是在有效期之前确保药物安全和有效的一种方法 ^[6]。

《中国药典》中也提到：药品的常温储存条件为 、阴凉条件不高于 20 ℃、冷藏条件为 2 ℃～10 ℃，药品贮藏处的相对湿度应保持在 45%～75%。一些常见药品的储存条件如下 ^[7]：

1. 避光储存药品举例

维生素 C：遇光易氧化变色，服用变质维生素 C 会增加胆结石风险。

其它药物：抗菌药物、硝酸甘油、氨茶碱、己烯雌酚等药物。

2. 干燥储存药品举例

阿司匹林：吸潮后会分解成水杨酸和醋酸，酸性增强，增大胃肠道刺激。

其他药物：易吸潮粘连的胶囊剂、胶丸类药品；易吸潮或吸收 CO₂ 变质的氢氧化钠（钾）、氨茶碱片等；易挥发药品：乙醇消毒液等。

3. 冷藏保存药品举例

冷藏储存 ≠ 冷冻储存。血清、类毒素、白蛋白等生物制剂应在 2 ℃～10 ℃ 条件下保存，冷冻条件下其活性会被破坏。

4. 不宜冷藏保存的药品举例

糖浆剂、乳膏剂应室温保存。低温条件下糖浆剂、乳膏剂易结晶或分层，影响药品的稳定性、均一性。另外，CFDA 也指出：药品开启后进行冷藏保存，其意义在于保证短期使用质量，而不是长期储存 ^[5]。

药品储存误区

1. 开瓶后保留棉花和干燥剂 

棉花及干燥剂是确保药物出厂至开封期间的质量，开封后，棉花、干燥剂暴露空气中易潮湿，若放于冰箱这样的潮湿环境内，更容易使药品受潮。所以，药品开封后应立刻丢弃棉花和干燥剂 ^[5]。

2. 过期药直接扔进垃圾箱 

《中华人民共和国药品管理法》中明确规定：超过有效期的药品按劣药论处。如某些抗菌药物过期会有滋生细菌的风险，并导致更严重的疾病和抗生素耐药性。同时误用过期药物会对宠物和人产生致命危险 ^[6]。

国外通过「药物回收计划」对那些过期的、不需要的或是未使用的药物进行处理。

自行处理时应将过期药物与泥土、猫砂等物质混合密封，扔到家庭垃圾中，具体操作见下图 ^[6]。

特殊药物（处方药品、毒性较大 OTC 药品），若不慎服用对孩子、宠物或任何人都是有害甚至致命的，应将其通过抽水马桶或水槽用水冲走。

本文由公众号「爱问药师」原创整理。

好文推荐：

编辑：干舒蕾

投稿及合作：[e-mail]
题图：shutterstock

参考文献

[1] Brooke Courtney, Joshua Easton, Thomas V. Inglesb. Maximizing state and local medical countermeasure stockpile investments through the Shelf-Life Extension Program[J]. Biosecurity and Bioterrorism: Biodefense Strategy, Practice, and Science,20097(1):101-107.

[2] 中国药典.

[3] 黄少燕，黄少芬，朱俊峰，等. 滴眼液使用方法与贮藏条件调查分析[J]. 中国医院用药评价与分析，2014，14（11）：1023-1025.

[4] 段本歆. 有些药物用剩就得扔 [N]. 联合日报，2017-08-03（3）.  

[5] http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1763/154402.html.

[6] https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/specialfeatures/ucm481139.htm

[7]  刘共华. 药物储存，各有所怕. 老年世界，2008，24：38.

（转发扩散，别再把啥药都攒冰箱了...）